GRUPPO TRENTINO PSORIASI

ROTOCOLLO DI STUDIO PSOCARE: TRATTAMENTO DELLA PSORIASI CON FARMACI SISTEMICI

PSOCARE nasce dalla collaborazione di Dermatologi, Associazioni per la tutela degli Psoriasici e Agenzia Italiana del Farmaco(AIFA) come studio multicentrico Nazionale di ricerca clinica sull’efficacia e sicurezza nel lungo periodo di farmaci sistemici tradizionali (ciclosporina, metotressato e PUVA) e dei nuovi farmaci biologici (etanercept, alefacept, efalizumab, infliximab e altri qualora ottengano l’approvazione dell’AIFA) nel trattamento della Psoriasi.
La risposta terapeutica ai farmaci tradizionali, per quanto abbia migliorato significativamente la qualità di vita dei pazienti psorasici, non assicura risultati significativi in tutti i pazienti ed il trattamento di norma può essere fatto solo per periodi di tempo limitato a causa degli eventi avversi possibili.
Recentemente, sono stati identificati un gruppo di farmaci ad azione selettiva su specifici target nella sequenza di eventi immunologici descritti come importanti nella patogenesi della psoriasi, i cosiddetti biologici.
L’introduzione di questi farmaci ha dato impulso all’avvio dello studio Psocare allo studio, disciplinato da decreto legislativo del giugno 2005, cui ha aderito anche in Trentino l’U.O. di Dermatologia di Trento, come da delibera di accreditamento della Provincia Autonoma di Trento.
Per l’inserimento dei pazienti nel protocollo è stato istituito un ambulatorio ad hoc presso i due ospedali; l’inserimento avviene secondo criteri predefiniti che riguardano la gravità del quadro (psoriasi in placche di grado moderato o severo), la varietà clinica (psoriasi pustolosa, localizzazioni palmo plantari ingravescenti, psoriasi artropratica) e gli effetti collaterali avversi presentati nel corso delle varie terapie.
I Medici di Medicina Generale sulla base del sospetto diagnostico richiedono una visita dermatologica presso gli ambulatori territoriali e ospedalieri; gli Specialisti formulano la diagnosi e segnalano al Centro di riferimento i casi potenziali da inserire in Psocare.
I pazienti ammessi sono inseriti nello studio mediante una cartella clinica on-line standard e monitorati sia dal punto di vista clinico che degli esami di laboratorio con controlli inizialmente mensili, poi più distanziati.
Lo studio avrà la durata di tre anni a partire dal 2006.
La fornitura dei farmaci tradizionali è a carico del Sistema Sanitario Nazionale con usuale ricettazione, i farmaci biologici essendo di sola distribuzione ospedaliera sono consegnati direttamente dall’ambulatorio finalizzato.
Ai controlli clinici e di laboratorio l’utente accede pagando il consueto ticket.